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06 2022 23 www medicaldesign news Ventile elektromechanik Die Konfigurierbarkeit ist ebenfalls entscheidend denn für eine große Hämodialysemaschine können 20 oder 30 Ventile erforderlich sein – genug also um drei oder vier identische Dialysebzw Filtrationskreisläufe gleichzeitig zu betreiben Konfigurierbarkeit bezieht sich dabei auf alle Aspekte von der Modifizierung einzelner Ventilkörper bis hin zur Kombination mehrerer Ventildurchflusswege – und natürlich der zugehörigen Aktoren Steuerungen Platinen PCBs – bis zu kompakten Sammelanschlüssen die dem Bauraum entsprechen Dies kann auch Änderungen an der Steuerung den Kabeln und Anschlüssen oder der Geräuschentwicklung eines Ventils bedeuten Dialyseventile werden in der Regel pneumatisch betätigt und müssen in einer relativ ruhigen Krankenhausoder Klinikumgebung oder sogar während des Schlafs eines Patienten zu Hause arbeiten Erst wenn ein Ventil alle genannten Anforderungen hinsichtlich Vorschriften Werkstoff Isolierung Konstruktion Herstellbarkeit und Montage erfüllt kommt seine eigentliche Funktion ins Spiel Im Rahmen des Hämodialyseprozesses müssen Fluiddruck und -durchfluss sorgfältig und konstant durch eine Reihe von Dialysekreisläufe gesteuert werden Bei diesen Kreisläufen wird ein Blutvolumen einer physikalischen Filtration und einem Diffusions-Osmoseprozess unterzogen bei dem Abfallprodukte aus dem Blut in eine Dialysierflüssigkeit überführt werden ■ ■ Anwendung in der Peritonealdialyse Bei der Peritonealdialyse wird das Blut innerhalb des Körpers gereinigt wobei die Auskleidung der Bauchhöhle sowohl als Filtrationsmechanismus als auch als Behälter für die Dialyseflüssigkeit dient Das Verfahren kann zu Hause durchgeführt werden – manchmal sogar während der Patient schläft Die neuesten Geräte für die ambulante Peritonealdialyse APD sind dementsprechend klein leicht verbrauchen wenig Strom und sind leise Die Flüssigkeitskomponenten in diesen Geräten unterliegen jedoch den gleichen Anforderungen an Biokompatibilität und Isolierung wie Hämodialysegeräte da die transportierten Flüssigkeiten in direktem Kontakt mit dem menschlichen Körper stehen Um die Herstellung von APD-Geräten zu vereinfachen und gleichzeitig die aktuellen MDRund FDA-Anforderungen zu erfüllen bieten Hersteller wie Emerson den Geräteherstellern häufig modulare mehrventilige Sammelanschlüsse oder Baugruppen an Ähnlich wie bei den bereits erwähnten Systemen können die Sammelanschlüsse oder Baugruppen auf einer kompakten Platine aufgebaut sein die ventilseitig montierte pneumatische Anschlüsse Datenverbindungen und mehrpolige elektrische Anschlüsse enthält Bild 2 Für einen Referenzhersteller bot eine PCBbasierte modulare Baugruppe zur Aufnahme von 21 modifizierten 10-mm-Miniatur-Allzweckventilen von APD-Maschinen gleich zwei entscheidende Vorteile Zunächst einmal ist die pneumatisch betätigte Baugruppe gewichtssparend und einfach zu installieren und passt dabei ideal in den begrenzten Bauraum eines APD-Tischgeräts Zugleich funktioniert der Sammelanschluss zuverlässig für die Patienten indem er den Zufluss und den Abfluss von Dialysat in der Bauchhöhle präzise steuert und die für einen optimalen Dialyseprozess erforderlichen Flüssigkeitsmengen und Drücke aufrechterhält ■ ■ Die Zukunft der Dialyse In jahrzehntelanger Arbeit haben Mediziner Hersteller von Dialysegeräten und Ausrüstungslieferanten unter den strengen Auflagen der Aufsichtsbehörden zusammengearbeitet um modernere sicherere und wirksamere Dialysebehandlungen zu entwickeln und anzubieten – und zwar nicht nur für Kliniken sondern auch für die häusliche Therapie Der Bedarf und die Bedeutung der Dialysetechnik wird demografisch bestimmt weiter zunehmen sodass in den kommenden Jahren neue Therapien und technische Herausforderungen entstehen werden Hersteller von Dialysegeräten können die vielfältigen Anforderungen an Ventile und Fluidsteuerungen auslagern und auf externe Lieferanten zugreifen die ihnen helfen sowohl technisch als auch regulatorisch immer uptodate zu sein uh ■ FortlauFende ProduktoPtimierung bei emerson Für das Team aus dem Bereich Analytical Medical bei Emerson dauert der Prozess der Herstellung besserer Dialyseventile und der Sicherstellung ihrer kontinuierlichen Regelkonformität stetig an Neben den technischen qualitativen und gesetzlichen Anforderungen müssen diese Ventile auch die Anforderungen der Kunden erfüllen darunter etwa Leistung Konfiguration Durchflussrate Zuverlässigkeit und einfache Installation Ein Beispiel dafür sind die Miniatur-Magnetventile der ASCO-Serie 283 383 die mit ihren Ventilkörpern und Flüssigkeitswegen aus Polyetherimid PEI die Anforderungen an Haltbarkeit und Biokompatibilität ideal erfüllen Ein Dialysegerätehersteller äußerte jedoch den Wunsch das Ventil so zu modifizieren dass die Durchflussraten bei den erforderlichen Drücken 3 bis 4 bar erhöht werden Dadurch sollte eine spezielle Spule mit fliegenden Anschlüssen geliefert werden die einen Fertigungsschritt überflüssig machen und die Kosten für die Produktmontage senken würde Ein weiterer Kunde suchte eine Lösung mit hohem Durchfluss und geringer Leckage die als Teil eines Hämodialysegerätes »Plugandplay«-Eigenschaften aufweisen sollte Rein technisch sollte ein Sammelanschluss in Kombination mit individuellen Schlauchverbindungen mit einer Reihe von Ventilen wie z Bden Universalventilen der ASCO-Serie 188 auf einer Platine montiert und zu einer einzigen Baugruppe verbunden werden Da die Liste der gesetzlichen und sicherheitstechnischen Anforderungen immer länger wird lernte das Emerson-Team aus diesem Einzelfall und kann die Anforderungen heute standardmäßig bei anderen Dialyseprodukten erfüllen z Bin den Quetschventilen der ASCO-Serie 284 384 und den Universalventilen der Serie RB bild 2 diese modulare Ventilbaugruppe für eine Hämodialysemaschine ist mit mehreren universalventilen der asCoserie 188 ausgestattet als basis dient eine Platine komplett einbaubereit mit sämtlichen elektround kommunikationsanschlüssen Bild Em er so n