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4 2025 www markttechnik de 27 Stromversorgungen nach neuesten Standards Power für medizinische Höchstleistungen Mean Well bietet eine Vielzahl von Stromversorgungslösungen für den medizinischen Bereich an die den neuesten Standards entsprechen und verschiedene Designanforderungen erfüllen um Entwicklungsteams von medizinischen Geräten zu helfen optimale Leistung und Sicherheit zu erreichen Von Pete Bartolik DigiKey Je komplexer die Geräte dabei werden desto schwieriger kann jedoch die Beschaffung von Netzteilen und Adaptern werden die den spezifischen Anforderungen der jeweiligen Anwendung entsprechen Darüber hinaus müssen diejenigen die Anwendungen in diesem Bereich entwickeln strenge medizinische Standards und regulatorische Anforderungen einhalten Während weniger regulierte Märkte Anbieter mit einer hohen Risikotoleranz und der Fähigkeit die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen oft belohnen müssen Medizinprodukte ein möglichst geringes Risiko aufweisen strenge Testund Qualitätskontrollverfahren durchlaufen Vorschriften befolgen die alle Phasen des Entwicklungsprozesses beeinflussen und nachweislich die Ergebnisse für die Patienten verbessern So wie ein medizinischer Grundsatz Ärzten vorschreibt »zuallererst keinen Schaden anzurichten« müssen medizinische Anwendungen in erster Linie sicher sein In dieser Hinsicht müssen die Geräte sowohl die »Maßnahmen zum Schutz des Patienten« MOPP als auch die »Maßnahmen zum Schutz des Anwenders« MOOP einhalten um sowohl die Patienten als auch die Ärzte und Techniker zu schützen Anwendungsbereich der Norm IEC 60601-1 Als Konformitätsbibel für Netzteile die in medizinischen Geräten zum Einsatz kommen gilt die Norm IEC 60601-1 Diese 40 Jahre alte Norm liegt jetzt in der zweiten Revision der dritten Auflage 60601-1 3 2 vor und deckt ein breites Spektrum von Gerätekategorien ab von der häuslichen Krankenpflege bis zur Herzmedizin Sie wurde bereits in den USA eingeführt und befindet sich in verschiedenen Stadien der Einführung in anderen Regionen Die Norm legt Anforderungen für die Isolierung zwischen AC-Eingang und DC-Ausgang den zulässigen Leckstrom und die Isolierung fest Ein 1x-MOOP-Schutzniveau für Bediener erfordert eine Basisisolierung die Fähigkeit einem Isolationstest mit 1500 V AC standzuhalten und eine Kriechstrecke zwischen leitenden Teilen von mindestens 2 5 mm ein 2x-MOOP-Schutz erfordert eine doppelte Isolierung und verdoppelt die Isolationsund Kriechstreckenanforderungen Für Patienten variieren die Anforderungen etwas 1x MOPP erfordert ebenfalls eine Basisisolierung und eine Isolierung von 1500 V AC aber die Kriechstrecke erhöht sich auf 4 mm 2x MOPP verdoppelt die Anforderungen an Bild 1 Die internationale Version des NGE90-Netzteils von Mean Well mit austauschbaren Steckern für verschiedene Märkte Bild Mean Well Schon jetzt ist das Innovationstempo bei stromversorgten medizinischen Geräten atemberaubend und es wird mit der Integration von künstlicher Intelligenz wahrscheinlich noch zunehmen Ständige Nachfrage nach Verbesserungen bei der Diagnose Überwachung und Behandlung medizinischer Probleme hat inzwischen einen Markt geschaffen der für das Jahr 2024 auf mehr als 542 Milliarden US-Dollar geschätzt wird