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03-04 2023 15 www medicaldesign news Displays HMi ConneCtivity und Systemintegration Mit dem aus der Zusammenarbeit entstandenen neuartigen und vielseitigen NIV-Ansatz für die Unterstützung der Lungenbeatmung kommt das Medizingerät sowohl in der klinischen als auch in der häuslichen oder mobilen Anwendung zum Einsatz HMI für die nichtinvasive Beatmung NIV Bei der NIV wird die Atmung des Patienten unterstützt ohne dass eine Intubation oder Tracheotomie erforderlich ist Die NIV bietet Patienten mit Ateminsuffizienz eine wirksame Therapie bei geringerem Infektionsrisiko und verbesserten Überlebensraten Mit dem Lungenbeatmungsgerät Biorespira hat IBD gemeinsam mit Unterstützung von Seco in kurzer Zeit ein Produkt entwickelt das die Patienten auch bei der Bewältigung einer COVID-19-Infektion unterstützt »Mit der Entwicklung dieses Geräts hatten wir die Chance unseren Beitrag zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie zu leisten und Seco als unser Partner hat einen großen Anteil an diesem Projekt« erklärt Corrado Ghidini CEO von IBD Grundsätzlich sollte das Beatmungsgerät auf den aktuellsten verfügbaren Technologien aufsetzen So sollte ein High-Flux-Generator für die nichtinvasive Beatmung von erwachsenen Patienten mit Ateminsuffizienz zum Einsatz kommen Damit ist es möglich bei Patienten die eigenständig atmen können eine direkte Messung des PEEP der SpO2-Parameter Sauerstoffsättigung sowie der Atemfrequenz durchzuführen und die Werte kontinuierlich anzuzeigen Das System sollte geschlossen sein um Infektionen anderer Anwesenden die durch den Aerosol-Effekt der vom Patienten ausgeatmeten Luft ausgesetzt sind zu vermeiden Bevor die Embedded-Systems-Spezialisten von Seco mit der Entwicklung des HMI begannen galt es die Anforderungen an das Medizingerät zu definieren Besonderes Augenmerk wurde hierbei auf die Anwenderfreundlichkeit Kompaktheit und Gewichtsreduktion gelegt Gerade ein flexibel einsetzbares Gesamtsystem war wichtig für den geplanten Einsatz nicht nur in Intensivpflege chirurgischer Intensivstation und Notaufnahme sondern auch mobil in Pflegeheimen und in der häuslichen Krankenpflege Angepasste HMI-Standardlösung Die eingesetzte HMI-Lösung im Biorespira wurde speziell an die Anforderungen des Gerätes angepasst und besteht aus einem 10-Zoll-Touchscreen mit einem stromsparenden Single Board Computer SBC 3 FRagen an Steven KLuge MaRKetingLeiteR bei SecO Welche spezifischen Anforderungen muss ein Display für den Einsatz in Medizingeräten erfüllen? Gemein haben alle Medizinprodukte die Anforderung nach Langzeitverfügbarkeit Die aufwendigen Zertifizierungsprozesse erlauben es Herstellern nicht nach z Bzwei Jahren ein Redesign durchführen zu müssen Ansonsten sind auch im Medizinbereich die Anforderungen stark von der Applikation abhängig Diese reichen von hochauflösenden farbkalibrierten Displays im Bereich von bildgebenden Verfahren bis hin zu einfacheren Displays zum Ablesen von Informationen Wenn es dann zu Steuerungsaufgaben kommt wird es bei den genutzten Touch-Sensoren herausfordernd da die Hersteller teilweise deutlich höhere interne Anforderungen an die Störfestigkeit haben Hier bieten wir den Vorteil der Inhouse-Fertigung und des lokalen Supports um Kunden zu beraten aber auch vor Ort in der Entwicklung zu unterstützen Welche spezifischen Funktionen kommen bei Medical-SBCs und im NIV-Gerät zum Tragen? All unsere Produkte sind auf größtmögliche Effizienz und Langlebigkeit ausgelegt das hat uns in diesem Projekt außerordentlich geholfen Wir haben einige Anpassungen einzelner Komponenten vorgenommen um eine sogenannte Frozen BOM zu erstellen – also eine festgeschriebene Stückliste die teilweise Bestandteil der Zertifizierungsdokumentation ist und nicht ohne weitere Bewertungen geändert werden darf Hier ist es enorm wichtig den Lebenszyklus jeder einzelnen Komponente zu kennen und über den Produktlebenszyklus genau zu tracken Wie unterstützt Seco als entwicklungspartner die MDRbzw FDa-Zertifizierung? Durch unsere tiefe Wertschöpfung und unser Knowhow – nicht nur im Bereich der Elektronik wie z Bbei SBCs sondern auch in den Bereichen Displays Touch-Sensoren und mechanische Integration – können wir jegliche Anforderungen des Kunden realisieren Um den langwierigen Vorgang der MDR-Zulassung zu beschleunigen arbeiten wir partnerschaftlich mit unseren Kunden zusammen um aus Produktsicht und nicht nur nach Spezifikation unserer Komponenten möglichst effizient alle Zertifizierungsanforderungen erfüllen zu können Bild 1 Das NIV-Beatmungsgerät Biorespira unterstützt Patienten ohne Intubation und hilft so die Infektionsgefahr zu reduzieren Bild IBD