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Panorama Me d i z i n i s c h e St e c k v e r b i n d e r Laserbeschriftung im Einklang mit der UDI Ein wesentlicher Bestandteil der MDR Medical Device Regulation ist die dauerhaft lesbare Beschriftung von Medizinprodukten Unique Device Identification UDI deren rückverfolgbarer UDI-Code einen schnellen Rückruf innerhalb der Lieferkette ermöglichen soll Für die Hersteller von Medizinprodukten bringt das initial einen hohen Prüfund Dokumentationsaufwand mit sich Der Zulieferer ODU aus dem bayrischen Mühldorf liefert Steckverbinder Konfektionen sowie Baugruppen für die Medizintechnik und unterstützt seine Kunden mit einer UDIkonformen Laserbeschriftung unter Einhaltung der IEC60601-1 Während der sogenannten »kalten Bearbeitung« wird der ODU-Steckverbinder sowohl Metall als auch Kunststoff von einem Ultrakurzpuls-Faserlaser ohne thermische oder mechanische Beeinflussung gekennzeichnet Da die Oberflächenstruktur unverändert bleibt kann das Produkt rein und steril gehalten werden Die Markierungen sind dank ihrer Korrosionsbeständigkeit Blickwinkelstabilität sowie Strukturierung dauerhaft lesbar – selbst nach der möglichen Anzahl an Autoklavierzyklen Dampfsterilisation bei bis zu 134 °Cund 3 040 mbar Die Laserkennzeichnungen sind zudem resistent gegen Säuren Reinigungsmittel sowie Körperflüssigkeiten Für eine dichte und flexible Verbindung kann die Anbindung der Leitungen an den Steckverbinder abschließend mit Silikon umspritzt werden Die Silikonumspritzung lässt sich selbst nach den Autoklavierzyklen weder abziehen noch ablösen – die Biokompatibilität hinsichtlich der Zytotoxizitätsprüfung Ausgasen nach DIN EN ISO 10993-5 wird von einem externen Prüflabor bestätigt uh ODU www odu de multi UV DIE MED�RANGE DER EXOLON GROUP QUALITÄT SICHERHEIT RÜCKVERFOLGBARKEIT Die transparenten sowie temperaturbeständigen Massivplatten der Exolon Group garantieren universelle und sichere Lösungen für Hersteller im Medizinbereich Die Materialien zeichnen sich durch ihre Biokompatibilität nach ISO 10993 USP Class V Iund eine extreme Schlagzähigkeit aus Egal ob für Zahnschienen oder starre Verpackungen mit den Produkten der Med-Range erhalten Sie die ideale Kombination aus Qualität Sicherheit und Rückverfolgbarkeit bis zum Rohstoff www exolongroup com