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04–05 2022 28 www medicaldesign news Robotik AutomAtion Visuelle Qualitätskontrolle Bi ld Ins pe ct ifA I Arznei für KI-Projekte Künstlicher Intelligenz ist in der medizintechnischen Qualitätskontrolle kein neuer Technologieansatz mehr dennoch scheitern viele KI-Projekte Woran liegt das und wie können die Hürden und Herausforderungen überwunden werden? Dr -Ing Mario Holl Vice President von InspectifAI Rregulatorische Rahmenbedingungen definieren in der Medizintechnik einen hohen Qualitätsstandard in der Fertigung und Produktherstellung Ein Beispiel ist die optische Qualitätskontrolle medizinischer Primärpackmittel wie Ampullen oder Spitzen als letztem Produktionsschritt sowie nach einer möglichen Befüllung Um mögliche Verunreinigungen Produktdefekte oder Kontamination zu erkennen wird jedes dieser Medizinprodukte einer 100%-Qualitätskontrolle unterzogen als Qualitätsreferenz gilt stets das Detektionsvermögen eines ausgebildeten Inspektionsspezialisten Soll die Inspektion von einer Maschine abgenommen werden Automatische Inspektionsmaschine AVI muss vom Hersteller oder Abfüller ein Nachweis erfolgen dass die Inspektionsqualität mindestens der des ausgebildeten Inspektionsspezialisten entspricht Über InsPectIf AI InspectifAI ist ein Joint Venture der Geschäftsbereiche Pharma und Digital des Maschinenbauers und Technologiekonzerns Körber Die Ausgründung entwickelt maschinenübergreifende GxPkonforme Softwarelösungen für die KIgestützte visuelle Inspektion in der medizinischen Fertigung Gegründet in 2021 in Karlsruhe zählt InspectifAI heute rund 30 Mitarbeiter – von Datenwissenschaftlern über Entwickler Designer bis hin zu Edgeund Medizinexperten InspectifAI möchte nicht mehr und nicht weniger als die Arzneimittelund Patientensicherheit revolutionieren Für die visuelle Qualitätskontrolle per AVI werden die fertigen Produkte automatisch durch die Maschine geführt Industrielle Bildverarbeitungskameras nehmen jedes Produkt auf die Bilder werden in Echtzeit von einer entsprechenden Imaging-Software ausgewertet deren Ergebnis führt anhand der hinterlegten Qualitätskriterien und erlaubten Varianzen zu einer Ja-Nein-Entscheidung für das Produkt Gutoder Schlechtprodukt Ausschuss oder Weiterverwendung